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打造中國醫藥物聯網示範工程

2011年1月(yuè)(yuè)11日,中國工信部物聯網推廣中心正式授予北京醫藥股份有限公司(簡稱北醫股份)冷鏈物流項目——“中國RFID冷鏈物聯網示範工程”優秀獎。此項工程可以說是中國冷鏈醫藥物流的破冰之戰。北醫股份作(zuò)爲中國醫藥流通領軍企業,秉承對客戶負責任的精神,挑戰自我,從嚴要求,通過企業自身(shēn)的摸索和實踐,總結出了(le)一(yī)套适合中國藥品經營企業的冷鏈物流管理(lǐ)模式,保證冷鏈藥品在流通全過程的質量安全,樹立了(le)行業标準,爲推動行業的發展起到了(le)标杆示範作(zuò)用。
挑戰自我:
打造中國醫藥物聯網示範工程
2010年,華潤醫藥集團與北京醫藥集團合并重組,新(xīn)成立的華潤北藥集團産業涵蓋了(le)中成藥、化(huà)學藥、生(shēng)物藥、醫療器(qì)械設備及醫藥流通多個細分(fēn)領域,其中在OTC、中成藥、心血管、輸液産品、生(shēng)殖健康、醫療器(qì)械以及醫藥流通等領域位居國内領先地位。作(zuò)爲華潤北藥流通平台的北醫股份是一(yī)家擁有60多年曆史的大型醫藥流通企業。2003年,北醫股份建成************現代物流配送中心,2007年成爲北京市(shì)社區“零差率”藥品一(yī)級配送商(shāng),2009年率先将現代物流管理(lǐ)和服務延伸到醫院。依托現代物流的支撐,北醫股份實現快(kuài)速發展,在全國建立了(le)20多個控股子(zǐ)公司,2011年銷售總額預計達到300億元,經營規模位居北京市(shì)第一(yī)、全國醫藥商(shāng)業企業前五強。
藥品作(zuò)爲一(yī)種特殊商(shāng)品,其質量直接影響着老百姓的身(shēn)體健康,而需要冷鏈運儲的藥品對溫濕度的要求更是苛刻。如(rú)何實現低(dī)溫冷藏藥品全生(shēng)命周期的安全管理(lǐ)及雙向可追溯管理(lǐ),如(rú)何通過整合産業鏈的相關資源,打造中國醫藥物聯網示範工程是北醫股份面臨的挑戰。
爲了(le)實現低(dī)溫藥品全生(shēng)命周期管理(lǐ),北醫股份從2007年開始,就(jiù)對冷鏈的各個環節進行了(le)各種冷鏈驗證和相應的溫度管理(lǐ)操作(zuò),但(dàn)是受技術限制,隻是實現了(le)粗放(fàng)式的冷鏈管理(lǐ)。爲了(le)實現冷鏈的精細化(huà)管理(lǐ),北醫股份決定升級設備,引進全新(xīn)的RFID全程冷鏈管理(lǐ)系統。
硬件投入:
建成醫藥流通第一(yī)家恒溫恒濕冷庫
爲了(le)更好(hǎo)(hǎo)地保證冷鏈藥品的在庫安全,北醫股份于2010年初設計并建造了(le)全國醫藥流通行業的第一(yī)家恒溫恒濕冷庫。該冷庫引進國際先進技術,對冷庫内的空氣進行控制,将全年庫内溫度控制在4.5℃~5.5℃之間,濕度控制在55%~65%之間,該指标遠遠超過國家規定的2℃~8℃和45%~75%的控制條件,達到了(le)業内的*********水平。
新(xīn)建冷庫采用乙二醇載冷劑制冷,通過制冷機組将冷量儲存在乙二醇水溶液中,水泵将乙二醇水溶液送入恒溫恒濕機組,通過風道将空氣送入冷庫,從而對冷庫進行降溫控制,達到恒濕恒溫的要求。乙二醇水箱本身(shēn)有儲冷能(néng)力,如(rú)有斷電情況發生(shēng),制冷系統全部故障時,水箱儲存冷水還能(néng)夠繼續爲冷庫提供冷量,維持一(yī)段時間的庫溫恒定。因乙二醇送水溫差小,送水溫度本身(shēn)在露點溫度之上(shàng)。所以,冷庫不需要再進行電化(huà)霜,避免了(le)除霜期間冷庫溫度的上(shàng)下(xià)波動。
改造後的冷庫容積真正實現了(le)全庫範圍恒溫恒濕,恒溫恒濕設備爲兩套完全獨立的系統,互爲備份,輪流運轉,手動控制系統與自動控制系統相互獨立。
該冷庫在國内首次使用旋轉式貨架進行藥品揀選,有2台智能(néng)旋轉式貨櫃,采用雙面取貨方式,每台貨櫃共有16個存貨料鬥。爲了(le)保證貨櫃内的溫度要求,貨櫃頂部各有1個出風口向貨櫃内提供冷氣,同時貨櫃向冷庫一(yī)面裝有通風口。貨櫃自有操作(zuò)系統,與公司的倉儲管理(lǐ)系統(WMS)通過數據接口進行數據交換。該系統具有料鬥定位、揀選出庫、移庫、補貨、掃描藥監碼等功能(néng),能(néng)夠滿足信息操作(zuò)的要求。
新(xīn)冷庫采用先進的報警模式,報警系統一(yī)旦被觸發,本地将發出聲光報警并激發遠程報警,将報警短信發送至冷庫管理(lǐ)員手機。同時,冷庫還配置了(le)遠程監控系統,當冷庫出現異常及故障時,可遠程進行實時診斷,及時排除一(yī)般故障,保證醫藥冷庫的高安全可靠性。
随着新(xīn)冷庫的建設,北醫股份還進行了(le)設計确認(DQ)、安裝确認(IQ)、運行确認(OQ)和性能(néng)确認(PQ)的4Q驗證,并通過了(le)國内著名合資醫藥生(shēng)産企業輝瑞制藥有限公司、西(xī)安楊森制藥有限公司、拜耳醫藥保健品有限公司按照美國和歐盟标準的審計,爲冷鏈藥品的質量控制提供了(le)數據支持。
軟件支撐:
引進RFID技術實現全程冷鏈監控
在低(dī)溫藥品的生(shēng)命周期管理(lǐ)中,冷鏈的連續數據很重要,連續冷鏈數據是藥品冷鏈管理(lǐ)所需的信息來源。連續數據的獲得關鍵在于兩個方面:每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。
爲了(le)實現冷鏈商(shāng)品在庫、配送過程的無縫冷鏈監控,對冷鏈商(shāng)品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環節實行溫度監控,北醫股份決定引進全新(xīn)的RFID(無線射頻識别技術,可通過無線電訊号識别特定目标并讀寫相關數據,無需識别系統與特定目标之間建立機械或光學接觸)進行數據采集記錄,進行全程冷鏈管理(lǐ)。
RFID系統2010年9月(yuè)(yuè)開始導入,12月(yuè)(yuè)正式上(shàng)線啓動。如(rú)今,北醫股份再也(yě)不必爲低(dī)溫冷藏藥品全生(shēng)命周期管理(lǐ)問題發愁。在整個低(dī)溫冷藏藥品的冷鏈管理(lǐ)過程中,應用RFID的特性,無需人(rén)工操作(zuò),就(jiù)能(néng)全程自動記錄藥品的溫度變化(huà)情況,不開箱就(jiù)能(néng)讀取溫度數據。無論是一(yī)個産品還是多個産品,無論是同一(yī)地點還是多個地點,RFID都會将記錄實時準确地上(shàng)傳至系統的數據中心,實現藥品從倉儲、運輸、終端的全程冷鏈管理(lǐ),便于藥廠、藥品流通企業、醫院随時掌握藥品倉儲、運輸、終端的信息查詢。RFID技術與冷藏箱的結合實現了(le)多批次、小批量低(dī)溫冷藏藥品單品級别實時溫度管理(lǐ),填補了(le)行業空白。技術補充與企業系統升級完善相結合,解放(fàng)了(le)人(rén)力,降低(dī)出錯率,實現了(le)真正意義上(shàng)的全程冷鏈管理(lǐ)。
目前,北京大學第三醫院(下(xià)簡稱北醫三院)已經和北醫股份的全程冷鏈實時監控系統對接,北醫股份的冷鏈産品出庫後的在途溫度,北醫三院可在入庫時自動接收,在不開箱的情況下(xià)調取藥品在途溫度,符合收貨要求的冷鏈産品将自動入庫,并繼續通過RFID冷鏈系統記錄在庫存儲溫度。藥庫向二級藥房(fáng)出庫的冷鏈産品也(yě)同樣采用實時監控系統,藥房(fáng)将自動接收在途溫度并進行不開箱審核入庫。至此,北醫股份的全程冷鏈監控已延伸到醫院藥房(fáng),進一(yī)步保障了(le)冷鏈藥品的使用安全。
在這場破冰之戰中,北醫股份發揚了(le)“先一(yī)步勝百步,快(kuài)速創新(xīn)路(lù)”的經營理(lǐ)念,用創新(xīn)填補了(le)中國醫藥流通行業冷鏈物流管理(lǐ)的空白,爲保證人(rén)民(mín)的用藥安全做出了(le)新(xīn)的貢獻。

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